株式会社理研ジェネシスとは何か

株式会社理研ジェネシスはDMAHサービスにより海外体外診断用医薬品メーカーの日本進出をサポートしています。

DMAHサービスとは選任製造販売業サービスのことです。

改正薬事法により、外国製造業者が、国内の製造販売業者を選任し、外国特例承認制度により、自らが製造販売承認申請者となり承認を保有することができることになります。

株式会社理研ジェネシスは、体外診断用医薬品の製造販売業者としての資格「第2種医薬品製造販売業許可」と、体外診断用装置は国内では医療機器となるため「第2種医療機器製造販売業許可」を所得しています。

日本進出を考えている海外メーカーの方は株式会社理研ジェネシスのサポートを受ければ、安心して日本進出ができると思います。

問い合わせ、相談はホームページに掲載されています。